PPI長期投与の副作用は?

 
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 胃食道逆流症(GERD)の治療でPPI(プロトンポンプ阻害剤)を飲み始めた方から今日質問されました。「これは長く飲んでいて副作用の心配はないのでしょうか?」とても自然な質問です。

 タケプロン(lansoprazole)でしたので、添付文書を確認してみました。

http://www2.takedamed.com/content/search/doc1/120/tenpu/tenp120.html
長期投与における安全性は確立していない(本邦においては長期投与の経験は十分でない)

 残念ながら、あまり解決にはなりませんでした。患者さんには宿題にさせてもらい、少し調べてみることにしました。

 最近、PPIのomeprazoleについてはFDAとHealth Canadaから安全性に関する声明が出ていました。薬物療法群と手術治療群とを比較した小規模な非盲検のランダム化比較試験で、PPIで心血管イベントや心疾患による死亡が多く観察されたという研究があり、それに対する声明となっています。

FDA
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2007/NEW01754.html
Health Canada
http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2007/2007_95_e.html

 FDAとHealth Canadaでは独自に過去の研究のreviewを行ったようですが、今のところ明らかに心血管疾患リスクが高まるという証拠は得られなかった、と結論づけています。(日本は??)

 今後の展開にも目が離せませんね。

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